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穩豪智優型血糖監測系統
🩺 醫材OneTouch Ultra Plus Flex Blood Glucose Monitoring System
衛部醫器陸輸字第001286號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1345葡萄糖試驗系統
醫器規格
meter, Delica Plus Lancing device, 10 Delica Plus Lancets，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原113年7月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目
委託製造;;中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入
適應症
產品用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖(血糖)。本產品僅供單一患者使用，不可共用。本產品旨在方便糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量(用於體外診斷)，也可由專業人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本產品並非用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒。
醫材資訊
- 製造商
- FLEXTRONICS INDUSTRIAL (SHENZHEN) CO., LTD.
- 製造國
- CN
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 有效日期
- 2029/04/16
- 發證日期
- 2024/05/10
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。