產品資料庫
查詢衛福部食藥署核准之藥品及醫療器材許可證資料。共 115,466 筆。（非庫存查詢）
"亞培"管灌餵食幫浦套管含餵食袋
🩺 醫材"ABBOTT" QUANTUM TOPFILL BAG WITH FLUSH BAG
該如中文仿單核定本
衛署醫器輸字第012634號
"亞培"簡易型採血筆(未滅菌)
🩺 醫材"Abbott" Lancing Device (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第006900號
"亞培"精測梅毒螺旋體抗體檢驗試劑
🩺 醫材"Abbott" Determine Syphilis TP
變更效能為：本產品是一可肉眼判讀之體外定性免疫分析試劑，用來測試人類血清、血漿或全血中對抗引起梅毒感染之細菌─梅毒螺旋體(Treponema pallidum)
衛署醫器輸字第012252號
"亞培"紅血球溶解劑(未滅菌)
🩺 醫材"Abbott" CN-Free HGB/NOC Lyse (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第021769號
"亞培"網狀紅血球試劑 (未滅菌)
🩺 醫材"Abbott" Reticulocyte Reagent (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第021914號
"亞培"網狀紅血球試劑 (未滅菌)
🩺 醫材"Abbott" Reticulocyte Reagent (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹登字第021914號
"亞培"膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)
🩺 醫材"Abbott" Cholesterol (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第021442號
"亞培"自動免疫分析儀 (未滅菌)
🩺 醫材"ABBOTT" Alinity i System (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第020909號
"亞培"自動免疫分析儀 (未滅菌)
🩺 醫材"ABBOTT" Alinity i System (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹登字第020909號
"亞培"自動玻片染色機(未滅菌)
🩺 醫材"Abbott" Alinity hs Slide Maker Stainer (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第018502號
"亞培"艾菲寧糖化血色素檢驗試劑組
🩺 醫材"Abbott" Afinion HbA1c
本產品用於定量檢測人類全血中的糖化血紅素 (hemoglobin A1c，HbA1c)，本產品須搭配Alere Afinion AS100/Afinion 2分
衛部醫器輸字第028440號
"亞培"茉亞嘉冠狀動脈擴張導管
🩺 醫材"ABBOTT" Voyager RX Coronary Dilatation Catheter
詳見中文仿單核定本
衛署醫器輸字第017728號
"亞培"莫雅佳甌第冠狀動脈擴張導管
🩺 醫材"ABBOTT"VOYAGER OTW CORONARY DILATATIOL CATHETER
詳如中文仿單核定本
衛署醫器輸字第017118號
"亞培"葡萄糖品管液
🩺 醫材"Abbott"Glucose Control Solution
測量血糖機的葡萄糖品管液。
衛署醫器輸壹字第002256號
"亞培"血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
🩺 醫材"Abbott" GLP Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第021047號
"亞培"血球溶解劑-白血球 (未滅菌)
🩺 醫材"Abbott" Alinity h-series WBC Reagent (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第018379號
"亞培"設計師 ci16200 (未滅菌)
🩺 醫材"ABBOTT" ARCHITECT ci16200 (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第005905號
"亞培"設計師 ci8200 (未滅菌)
🩺 醫材"ABBOTT" ARCHITECT ci8200 (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A2500)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第013027號
"亞培"設計師啟動前溶液(未滅菌)
🩺 醫材"ABBOTT" ARCHITECT i Pre-TRIGGER SOLUTION(NON-STERILE)
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第011110號
"亞培"設計師啟動溶液(未滅菌)
🩺 醫材"ABBOTT" ARCHITECT i TRIGGER SOLUTION(NON-STERILE)
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第011108號