產品資料庫
查詢衛福部食藥署核准之藥品及醫療器材許可證資料。共 115,466 筆。（非庫存查詢）
"凱普森" 液體轉換管組
🩺 醫材"KAPSAM" FLUID TRANSFER TUBE SET
詳如核定之中文說明書
衛部醫器輸字第036990號
"凱杰" 丹耐克斯迪斯 全自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" Dynex DS2 Automated ELISA System (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第018235號
"凱杰" 丹耐克斯迪斯 全自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" Dynex DS2 Automated ELISA System (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹登字第018235號
"凱杰" 人類 KRAS 基因突變檢驗試劑組
🩺 醫材"QIAGEN" therascreen KRAS RGQ PCR Kit
本產品是一款即時定性PCR檢測套組，本產品搭配 Rotor-Gene Q MDx 儀器用於檢測 KRAS 致癌基因第 12 和 13 號密碼子中的 7 種體細胞
衛部醫器輸字第036224號
"凱杰" 伊利全自動核酸純化系統 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" EZ2 Connect MDx (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第023192號
"凱杰" 克肺癆品管試劑套組(未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" QuantiFERON Control Panel (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)（A.1660）」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第023822號
"凱杰" 全自動核酸純化系統 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" EZ1 Advanced XL (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第021784號
"凱杰" 全自動毛細管電泳儀 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" QIAxcel Advanced instrument (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹登字第a00052號
"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" DML 3000 Microplate Luminometer (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第012166號
"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" DML 2000 Microplate Luminometer (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第016738號
"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" DML 3000 Microplate Luminometer (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第017974號
"凱杰" 冷光儀 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" DML 3000 Microplate Luminometer (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹登字第017974號
"凱杰" 凱安核酸純化試劑組 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第011091號
"凱杰" 凱安組織核酸純化試劑組 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第011185號
"凱杰" 凱安血液核酸純化試劑組 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" QIAamp DNA Blood Mini Kit (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第011092號
"凱杰" 凱安血液核酸診斷製備試藥組 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" QIAamp DSP DNA Blood Mini Kit (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第011183號
"凱杰" 安敏寧胎膜破裂(胎盤微球蛋白)檢測劑 (滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" AmniSure ROM (Rupture Of [fetal] Membranes) Test (Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第018132號
"凱杰" 微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" QIAgility Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第011975號
"凱杰" 熱啟動核酸放大試藥組 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" HotStarTaq DNA Polymerase (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第011093號
"凱杰" 紐莫帝斯 B 型肝炎病毒核酸檢驗試劑組
🩺 醫材"QIAGEN" NeuMoDx HBV Quant Test
本產品是一項自動化、體外核酸擴增檢測，搭配NeuMoDx 288 Molecular System和NeuMoDx 96 Molecular System (N
衛部醫器輸字第036215號