產品資料庫
查詢衛福部食藥署核准之藥品及醫療器材許可證資料。共 115,466 筆。（非庫存查詢）
"凱杰" 紐莫帝斯 C型肝炎病毒核酸檢驗試劑組
🩺 醫材"QIAGEN" NeuMoDx HCV Quant Test
本產品是一項自動化、體外核酸擴增檢測，搭配NeuMoDx 288 Molecular System 和 NeuMoDx 96 Molecular System
衛部醫器輸字第037054號
"凱杰" 紐莫帝斯 EB 病毒核酸檢驗試劑組校正液
🩺 醫材"QIAGEN" NeuMoDx EBV Calibrators
本產品可搭配 NeuMoDx EBV Quant Assay 2.0 使用，以確立與特定批次 NeuMoDx EBV Quant Test Strip 2.0
衛部醫器輸字第037058號
"凱杰" 紐莫帝斯BK病毒核酸檢驗試劑組校正液
🩺 醫材"QIAGEN" NeuMoDx BKV Calibrator Kit
本產品搭配NeuMoDx BKV Quant Assay使用，以確立特定NeuMoDx BKV Quant Test Strip 批次相關的校正係數，並用於搭配
衛部醫器輸字第036219號
"凱杰" 紐莫帝斯B群鏈球菌檢測試劑 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" NeuMoDx GBS Test Strip (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第022881號
"凱杰" 紐莫帝斯EB病毒核酸外部品管材料(未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" NeuMoDx EBV External Controls (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第022875號
"凱杰" 紐莫帝斯EB病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" NeuMoDx EBV Quant Test Strip (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第022910號
"凱杰" 紐莫帝斯多標的核酸自動化檢測系統
🩺 醫材"QIAGEN" NeuMoDx Molecular System
本產品可從多種樣本類型中自動提取和分離核酸，並藉由螢光即時聚合酶連鎖反應(fluorescence-based PCR)以進行標的核酸序列之自動擴增和檢測。
衛部醫器輸字第036163號
"凱杰" 紐莫帝斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑組
🩺 醫材"QIAGEN" NeuMoDx CMV Quant Test
本產品是一項自動化、體外核酸擴增檢測，適用於針對感染巨細胞病毒 (Cytomegalovirus, CMV) 患者，定量人類血漿樣品中，CMV 基因型 gB1到
衛部醫器輸字第037051號
"凱杰" 細胞核酸純化試藥組 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" Gentra Puregene Buccal Cell Kit (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第011194號
"凱杰" 組織核酸純化試藥組 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" Gentra Puregene Tissue Kit (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第011195號
"凱杰" 腦膜炎/腦炎病原體多標的核酸檢測試劑組
🩺 醫材"QIAGEN" QIAstat-Dx Meningitis/Encephalitis (ME) Panel
本產品是一個多重核酸定性體外診斷檢測，適用於 QIAstat-Dx System。本產品可以從由有腦膜炎和/或腦炎病徵和/或症狀的患者透過腰椎穿刺所取得的腦脊髓
衛部醫器輸字第037069號
"凱杰" 菌類核酸純化試藥組 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" Gentra Puregene Yeast/ Bact. Kit (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第011196號
"凱杰" 血液核酸純化試劑組 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN"Gentra Puregene Blood Kit (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第011184號
"凱杰" 表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組加強型
🩺 醫材"QIAGEN" therascreen EGFR plus RGQ PCR Kit
本產品是一項體外診斷real-time PCR測試，針對來自非小細胞肺癌 (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) 患者之福馬林固
衛部醫器輸字第036209號
"凱杰" 阿特斯 EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
🩺 醫材"Qiagen" Artus EBV RG PCR Kit (Non-Sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第011721號
"凱杰" 阿特斯 EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" Artus EBV LC PCR Kit (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第012734號
"凱杰" 阿特斯EB病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)
🩺 醫材"Qiagen" Artus EBV PCR Kit (Non-Sterile)
限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第014262號
"凱杰" 阿特斯困難梭狀芽孢桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" artus c. difficile QS-RGQ MDx Kit (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第015549號
"凱杰"微量核酸純化試藥組(未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" QIAamp DNA Micro Kit (Non-sterile)
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
衛署醫器輸壹字第011757號
"凱杰"快亞柏全自動核酸純化系統 (未滅菌)
🩺 醫材"QIAGEN" QIAcube Connect MDx (Non-sterile)
限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
衛部醫器輸壹字第022815號